Certifikácia pod?a ?schémy IECEE – CB“
Certifikácia sa uskuto?nila pod?a medzinárodne uznanej ?schémy IECEE – CB“ – postup, ktory potvrdzuje konformitu s ur?itymi bezpe?nostnymi a kvalitatívnymi normami. Na rozdiel od priemyselnych robotov v prípade medicínskych vyrobkov smernica o strojovych zariadeniach nie je aplikovaná.
Pre získanie certifikátu CB-Test je potrebné robot s ?ahkou kon?trukciou LBR iiwa prisp?sobi? po?iadavkám medicíny a musí obstá? v teste na základe po?iadaviek medzinárodnych noriem IEC 60601-1 a IEC 62304. Sú?as?ou sú rozsiahle skú?ky hardvéru a softvéru obidvoch variantov robota s ?ahkou kon?trukciou s nosnos?ou 7 a 14 kg. Na jednej strane sú testované medzinárodné ?tandardy pre po?iadavky na bezpe?nos? medicínskych elektrickych prístrojov. Na strane druhej boli preverené a schválené procesy po?as ?ivotného cyklu vyvoja medicínskeho softvéru. Obidve skú?ky vykonala akreditovaná skú?obňa.?
