Certifikace podle ?Plánu IECEE – CB“
Certifikace probíhá podle mezinárodně uznávaného ?IECEE – CB- plánu“ – postup pro zaji?tění shody s bezpe?nostními a kvalitativními normami. Na rozdíl od pr?myslovych robot? se směrnice o strojních za?ízeních nevztahuje na léka?ské vyrobky.
Aby obdr?el zku?ební osvěd?ení CB , musel byt tento robot lehké konstrukce LBR iiwa, ur?eny k pr?myslovému pou?ití, p?izp?soben po?adavk?m léka?ské praxe a podroben p?ezkou?ení podle norem IEC 60601-1 a IEC 62304 . Toto p?ezkou?ení zahrnovalo rozsáhlé testy hardwaru i softwaru u obou variant těchto robot? s lehkou konstrukcí se zatí?ením 7- a 14-kg . Na jedné straně bylo za?ízení p?ezkou?eno podle mezinárodních po?adavk? na bezpe?nost léka?skych elektrickych p?ístroj?. Na druhé straně bylo za?ízení p?ezkou?eno a uvolněno v rámci ?ivotního cyklu vyvoje softwaru pro medicínská za?ízení. Obojí bylo provedeno v akreditovaném zku?ebním za?ízení.?
