Certifica??o segundo o "IECEE – CB-Scheme"
A certifica??o ocorreu segundo o "IECEE – CB-Scheme" reconhecido internacionalmente – um processo que atesta a conformidade a determinadas normas de seguran?a e da qualidade. Diferente do que convencionalmente nos rob?s industriais, a diretiva de máquinas n?o tem aplica??o em dispositivos médicos.
Para obter o certificado de teste CB, o rob? de constru??o leve LBR iiwa de utiliza??o industrial precisou ser adaptado às necessidades da medicina e passar nos testes exigidos pelas normas internacionais IEC 60601-1 e IEC 62304. Estes abrangiam uma ampla gama de testes do hardware e software das duas variantes do rob? de constru??o leve nas capacidades de carga de 7 e 14 kg. Por um lado os padr?es internacionais foram testados quanto a requisitos à seguran?a de equipamentos médicos elétricos. E, por outro lado, foram testados e liberados os processos no ciclo de vida útil do desenvolvimento de software médico. Ambos foram realizados por um órg?o de inspe??o credenciado.?
